CDMO洁净实验室设计建设方案
浏览次数: 发布时间:2023-02-25 13:57:12

  CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization,合同开发与制造组织)洁净室是用于生产药物、医疗器械、食品等高精尖产品的关键设施之一,其设计需要根据具体产品、工艺和环境要求进行定制。下面是一般的CDMO洁净室生产工艺流程和概念:

  (1)准备阶段:包括资料准备、客户确认、合同签订、物资采购等。

  (2)设计阶段:根据生产工艺要求和环境要求,确定洁净室的级别、尺寸、布局、空调、送风系统、过滤系统等。

  (3)建设阶段:包括洁净室基础工程、洁净室结构施工、洁净室空调系统和净化系统的安装调试、智能控制系统的调试等。

  (4)验收阶段:对洁净室的设备、布局、空气质量、温湿度等进行检测和验证,以确保符合相关法规和标准。

  (5)生产阶段:生产过程中严格控制进入洁净室的人员、物料和设备,确保生产环境始终处于洁净状态。

  CDMO洁净室通常按照级别分为ISO5至ISO9级。洁净室设计需要考虑洁净室的空气质量控制、温湿度控制、照明、地面材料、人员通行等方面。洁净室的系统设计包括空气处理系统、送风系统、排风系统、过滤系统等。洁净室台柜的布置需要满足实验室工艺流程的要求,使得操作人员可以方便地进行实验操作。


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